تصویبنامه هیات وزیران در خصوص آیین نامه تعیین فهرست كالاها و تجهیزات پزشكی و استاندارد آنها

شرح آگهی

تصویبنامه هیات وزیران در خصوص آیین نامه تعیین فهرست كالاها و تجهیزات پزشكی و استاندارد آنها
تصویبنامه هیات وزیران در خصوص آیین نامه تعیین فهرست كالاها و تجهیزات پزشكی و استاندارد آنها موضوع تبصره (1) ماده (7) قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد
تصویبنامه مصوب جلسه مورخ 1398/4/23 هیأت وزیران در خصوص آیین نامه تعیین فهرست كالاها و تجهیزات پزشكی و استاندارد آنهاآیین نامه موضوع تبصره (1) ماده (7) قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد"، طی نامه شماره 50363 در تاریخ 1398/4/29 توسط معاون اول رییس جمهور ابلاغ گردید.
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی سازمان ملی استاندارد ایران
هئیت وزیران در جلسه 1398.4.23 به پیشنهاد مشترک مشترک شماره 100/357 مورخ 97.3.28 سازمان ملی استاندارد ایران و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و به استناد تبصره (1) بند (1) ماده (7) قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد- مصوبت 1396- آیین نامه تعیین فهرست کالاها و تجهیزات پزشکی و استاندارد آنها را به شرح زیر تصویب کرد:
آیین نامه تعیین فهرست کالاها و تجهیزات پزشکی و استاندارد  آنها
(موضوع تبصره (1) بد (1) ماده (7) قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد)
ماده 1- کالاها و تجهیزات پزشکی که فهرست آن با رعایت بند (پ) ماده (7) قانون احکام دائمی برنامه های توسعه کشور- مصوب 1398- از طریق درگاه الکترونیکی سامانه رهگیری و واپاش (کنترل) اصالت توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی منتشر می شود، شامل هرگونه کالاه، وسایل، ابزار، لوازم، ماشین آلات، کاشتنی ها، ماد، معرفها (مورد استفاده در آزمایشگاه های تشخیص طبی)، واسنج (کالبراتور) های آزمایشگاهی و نرم افزارهایی است که توسط تولید کننده بای اسنان (به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط) برای دسترسی به یکی از اهداف زیر عرضه میشود:
1- تشخیص، پایش، پیشگیری، درمان و یا کاهش بیماری
2- حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرایند حیات
3- واپایش (کنترل) و جلوگیری از بارداری
4- ایجاد فرایند سترون کردن (یا ضدعفونی و تمیز کردن) وسایل یا محیط جهت انجام مطلوب اقدامات پزشکی، درمانی و بهداشتی.
5- فراهم نمودن اطلاعات جهت نیل به اهداف پزشکی به کمک روشهای آزمایشگاهی  بر روی نمونه های اخذ شده انسانی.
6- تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران و یا به تعویق انداختن آسیب یا معلولیت.

خواهشمند است جهت دریافت متن کامل با شرکت پارس نماد داده ها با تلفن های 2-88349671 تماس حاصل فرمایید.